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    藥物溶出取樣系統(tǒng)MDS-2008
    藥物溶出取樣系統(tǒng)MDS-2008

    藥物溶出取樣系統(tǒng)MDS-2008

    MDS-2008溶出度儀的設(shè)計由各國藥典規(guī)定,實驗室的操作也應(yīng)遵循藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 (GMP)。新芝生物開發(fā)了符合GMP環(huán)境下操作使用的溶出度儀及取樣器, 并提供合規(guī)的性能、安裝、機械驗證及操作指導培訓,以確保儀器的使用符合預期目標。?注射泵精準取樣,吸停時間可設(shè),整機重量≈53Kg,取樣精度:±0.8%(10mL),單次取樣量:0.1-15mL(單);,0.2-30mL(雙)。

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    產(chǎn)品說明

      MDS-2008溶出度儀的設(shè)計由各國藥典規(guī)定,實驗室的操作也應(yīng)遵循藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 (GMP)。新芝生物開發(fā)了符合GMP環(huán)境下操作使用的溶出度儀及取樣器, 并提供合規(guī)的性能、安裝、機械驗證及操作指導培訓,以確保儀器的使用符合預期目標。

      新芝生物還為客戶提供儀器認證的各種資料、文件和機械驗證服務(wù),產(chǎn)品可適用于片劑、膠囊、半固體、透皮貼劑、微球、植入劑等不同類型的樣品。

    部件的合規(guī)性與創(chuàng)新性

    部件的合規(guī)性與創(chuàng)新性

    溶出杯
    配備8杯8槳,其中兩杯可為獨立等溫補液杯,實現(xiàn)6/8的自由切換。

    防蒸發(fā)蓋板
    考慮到溶媒蒸發(fā)對實驗結(jié)果的影響,MDS-2008采用V型杯蓋設(shè)計,與溶出杯完美貼合的設(shè)計,最大程度減少了溶媒蒸發(fā)。

    自動投藥模塊
    自動投藥模塊的巧妙設(shè)計避免了藥片黏連,可實現(xiàn)八杯同時投藥,同時也可兼顧順序投藥,可有效提高投藥的精準度。

    部件的合規(guī)性與創(chuàng)新性

    水浴箱
    快速連接接頭和圓角水浴槽設(shè)計可節(jié)省清潔儀器的時間,防止水浴箱接縫處殘留污垢和滋生細菌。

    分段式槳軸
    使用分段式316L不銹鋼槳軸設(shè)計,包括槳、轉(zhuǎn)籃、轉(zhuǎn)筒和小體積選件,可以連接可互換的轉(zhuǎn)籃和槳,并且可以避免轉(zhuǎn)換前后高度的重新調(diào)整,顯著節(jié)省了時間。

    不銹鋼導向桿
    采用多點不銹鋼導向桿,極好地保障了機頭的穩(wěn)定性(水平度<0.2°),為設(shè)備穩(wěn)定提供有力支持,可有效延長機械性能穩(wěn)定時間。

    部件的合規(guī)性與創(chuàng)新性

    彩色觸摸屏
    采用10英寸彩色觸摸屏,輕松操縱觸控面板,可實現(xiàn)最多100種方法的設(shè)置、存儲和運行。具有屏幕鎖定安全功能的直觀界面,還提供了中文、英文作為語言選擇。

    管理權(quán)限
    MDS-2008提供符合審計追蹤要求的三級管理權(quán)限,控制訪問并阻止不必要的儀器設(shè)置或方法更改。

    加熱循環(huán)系統(tǒng)
    依托公司多年在溫控領(lǐng)域積累的經(jīng)驗,MDS-2008搭載獨立控制的加熱循環(huán)系統(tǒng),在節(jié)省實驗臺面體積的條件下可最大程度減小震動。無人值守預約功能可實現(xiàn)無人自動恒溫水浴,節(jié)省實驗時間。

    溫度探頭
    八杯獨立溫度探頭,可實現(xiàn)八杯溶媒溫度獨立監(jiān)控、實時顯示,且溫度探頭在溶出實驗時可升起,不會干擾溶出度實驗。采用PID+模糊控制,控溫精度達到±0.2℃,溫度分辨率達到0.1℃。

    部件的合規(guī)性與創(chuàng)新性

    內(nèi)置打印機
    內(nèi)置打印機,可實時打印日志記錄或查詢打??;支持日志可導出查閱打印。

    光敏照明
    儀器內(nèi)置光敏照明,配合棕色溶出杯,更好地實現(xiàn)避光實驗。

    一鍵導入
    100條實驗方法存儲空間,USB可實現(xiàn)一鍵導入導出操作,避免了不同儀器之間方法轉(zhuǎn)移的繁瑣步驟。

    認證與技術(shù)支持
    認證與技術(shù)支持:我們還提供符合標準的AIQ 認證服務(wù)、機械驗證服務(wù)以及儀器培訓、安裝現(xiàn)場培訓等技術(shù)與應(yīng)用相關(guān)的支持等服務(wù)。

    取樣器部分

    取樣器部分

    ·配備自動開門裝置,實現(xiàn)一鍵進出倉

    ·試管架自動定位檢測功能

    ·自動計算取樣高度,在取樣時刻可自行根據(jù)溶媒體積在符合藥典規(guī)定的位置精確取樣

    ·設(shè)有二級過濾接口,溶媒過濾更充分

    ·采用高精度注射器,自動潤洗、裝填、廢液滴棄、取樣、回補、排空等步驟確保取樣精度,同時確保管路殘留盡可能少

    取樣器部分

    ·采用PTFE微透明管路,具備極佳的抗腐蝕和抗吸附性

    ·可連續(xù)取樣、雙樣品取樣、樣品自動稀釋等功能

    ·取樣前自動潤洗管道及取樣泵,確保取樣樣品準確性

    ·實驗完成后一鍵自動清洗液槽及管路確保無交叉污染

    型號MDS-2008DS
    儀器性能指標水浴加熱范圍:室溫-45.0℃儀器功能兼容籃法、槳法、小杯法、槳碟法、轉(zhuǎn)筒法
    溫度分辨率:0.1℃溶出杯杯數(shù):6/8杯
    控溫精度:±0.2℃分段式轉(zhuǎn)軸設(shè)計,籃、槳、轉(zhuǎn)筒法之間切換無需重新調(diào)整高度
    攪拌轉(zhuǎn)速范圍:10.0-300.0RPM自動同步投藥/順序投藥
    轉(zhuǎn)速分辨率:0.1RPM光敏照明:白光/紅光三檔照明
    轉(zhuǎn)速精度:±0.5RPM可儲存超百條實驗方法,并且能USB導入導出
    儀器機械指標籃(槳)軸擺動幅度:≤0.5mm可儲存39個登陸賬戶、密碼,操作權(quán)限可分3級管控
    轉(zhuǎn)籃擺動幅度:≤1.0mm帶操作記錄打印及日志記錄功能,并能審計追蹤
    轉(zhuǎn)軸與溶出杯軸偏差:≤±1.5mm輸入電源220VAC±10% 1300w
    溶出儀水平度:≤0.2°整機尺寸≈670x565x640mm
    籃(槳)軸垂直度:90±0.5°整機重量≈65kg
    工作濕度(20~80)%RH工作溫度(10~30) ℃
    存儲濕度

    (5~95)%RH

    存儲溫度(-20~60)℃
    噪音
    60dB

    型號取樣器
    性能參數(shù)單次取樣量:0.1-15mL(單);0.2-30mL(雙)整機尺寸≈515x660x460mm
    取樣次數(shù):1-16次(單);1-8次(雙)整機重量≈53Kg
    取樣精度:±0.8%(10mL)工作溫度(10~30)℃
    儀器功能全自動潤洗、裝填、滴棄、取樣、回補、稀釋、排空、清洗存儲溫度(-20~60)℃
    注射泵精準取樣,吸停時間可設(shè)工作濕度(20~80)%RH
    輸入電源220VAC±10% 200W存儲濕度(5~95)%RH

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