藥物溶出取樣系統(tǒng)MDS-2014

產(chǎn)品說明

　　MDS-2014DS溶出度儀的設(shè)計由各國藥典規(guī)定，實驗室的操作也應(yīng)遵循藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 (GMP)。新芝生物開發(fā)了符合GMP環(huán)境下操作使用的溶出度儀及取樣器， 并提供合規(guī)的性能、安裝、機械驗證及操作指導(dǎo)培訓(xùn)，以確保儀器的使用符合預(yù)期目標(biāo)。

　　新芝生物還為客戶提供儀器認證的各種資料、文件和機械驗證服務(wù)，產(chǎn)品可適用于片劑、膠囊、半固體、透皮貼劑、微球、植入劑等不同類型的樣品。

部件的合規(guī)性與創(chuàng)新性

實驗溶出杯數(shù)
配備14杯14槳，同時設(shè)有兩組獨立轉(zhuǎn)軸，可做7×2組獨立運行，提升實驗靈活性。

防蒸發(fā)蓋板
考慮到溶媒蒸發(fā)對實驗結(jié)果的影響，MDS-2014采用V型杯蓋設(shè)計，與溶出杯完美貼合的設(shè)計，最大程度減少了溶媒蒸發(fā)。

自動投藥模塊
自動投藥模塊的巧妙設(shè)計避免了藥片黏連，可實現(xiàn)八杯同時投藥，同時也可兼顧順序投藥，可有效提高投藥的精準(zhǔn)度。

水浴箱
配備快速連接接頭的水浴箱：快速連接接頭和可使循環(huán)水徹底排空的圓角水浴槽設(shè)計可節(jié)省清潔儀器的時間，防止傳統(tǒng)水浴箱接縫處殘留污垢和滋生細菌。

分段式槳軸
使用分段式316L不銹鋼槳軸設(shè)計，包括槳、轉(zhuǎn)籃、轉(zhuǎn)筒和小體積選件，可以連接可互換的轉(zhuǎn)籃和槳，并且可以避免轉(zhuǎn)換前后高度的重新調(diào)整，顯著節(jié)省了時間。

雙扭矩升降柱
采用左右對稱靜音大扭矩雙升降柱確保機頭重心居中平穩(wěn)，運行穩(wěn)定，始終保持水平，左右高度差≤1mm。

彩色觸摸屏
采用10英寸彩色觸摸屏，輕松操縱觸控面板，可實現(xiàn)最多144種方法的設(shè)置、存儲和運行。具有屏幕鎖定安全功能的直觀界面，還提供了中文、英文作為語言選擇。

管理權(quán)限
MDS-2014DS提供符合審計追蹤要求的四級管理權(quán)限，控制訪問并阻止不必要的儀器設(shè)置或方法更改。

加熱循環(huán)系統(tǒng)
依托公司多年在溫控領(lǐng)域積累的經(jīng)驗，MDS-2014搭載獨立控制的加熱循環(huán)系統(tǒng)，在節(jié)省實驗臺面體積的條件下可最大程度減小震動。無人值守預(yù)約功能可實現(xiàn)無人自動恒溫水浴，節(jié)省實驗時間。

溫度探頭
14杯獨立溫度探頭，可實現(xiàn)14杯溶媒溫度獨立監(jiān)控、實時顯示，且溫度探頭在溶出實驗時可升起，不會干擾溶出度實驗。采用PID+模糊控制，控溫精度達到±0.2℃，溫度分辨率達到0.1℃。

內(nèi)置打印機
內(nèi)置打印機，可實時打印日志記錄或查詢打??；支持日志可導(dǎo)出查閱打印。

光敏照明
儀器內(nèi)置光敏照明，配合棕色溶出杯，更好地實現(xiàn)避光實驗。

一鍵導(dǎo)入
100條實驗方法存儲空間，USB可實現(xiàn)一鍵導(dǎo)入導(dǎo)出操作，避免了不同儀器之間方法轉(zhuǎn)移的繁瑣步驟。

認證與技術(shù)支持
認證與技術(shù)支持：我們還提供符合標(biāo)準(zhǔn)的AIQ 認證服務(wù)、機械驗證服務(wù)以及儀器培訓(xùn)、安裝現(xiàn)場培訓(xùn)等技術(shù)與應(yīng)用相關(guān)的支持等服務(wù)。

智能語音播報功能
儀器運行過程中可通過語音播報提醒用戶當(dāng)前儀器狀態(tài)及需要進行的后續(xù)操作。

儀器水平度實時顯示
實時監(jiān)控儀器整機水平度，并能在界面中進行顯示。

7×2獨立運行，速度可調(diào)
可同時進行兩組平行實驗，兩組轉(zhuǎn)速可差異化。

取樣器部分

·配備自動開門裝置，實現(xiàn)一鍵進出倉

·試管架自動定位檢測功能

·自動計算取樣高度，在取樣時刻可自行根據(jù)溶媒體積在符合藥典規(guī)定的位置精確取樣

·設(shè)有二級過濾接口，溶媒過濾更充分

·采用高精度注射器，自動潤洗、裝填、廢液滴棄、取樣、回補、排空等步驟確保取樣精度，同時確保管路殘留盡可能少

·采用PTFE微透明管路，具備極佳的抗腐蝕和抗吸附性

·可連續(xù)取樣、雙樣品取樣、樣品自動稀釋等功能

·取樣前自動潤洗管道及取樣泵，確保取樣樣品準(zhǔn)確性

·實驗完成后一鍵自動清洗液槽及管路確保無交叉污染